Клинические исследования лекарственных препаратов
Системное изучение лекарственных препаратов новых поколений
Клини́ческое иссле́дование — научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки безопасности и эффективности нового лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата.
Клинические исследования во всем мире являются неотъемлемым этапом разработки препаратов, который предшествует его регистрации и широкому медицинскому применению. В ходе клинических исследований новый препарат изучается для получения данных о его эффективности и безопасности. На основании этих данных уполномоченный орган здравоохранения принимает решение о регистрации препарата или отказе в регистрации.
Препарат, не прошедший клинических исследований, не может быть зарегистрирован и выведен на рынок.